Avec une expérience de plus de 10 ans à l’ANSM, en laboratoires internationaux et en cabinet dédié aux industries de santé, la richesse et la complémentarité de la pratique des associées d’ELSI confèrent au cabinet un savoir-faire pointu et reconnu, ancré dans les réalités opérationnelles de ses clients sur toutes les problématiques réglementaires des produits de santé.
Nourrissant leur pratique et leur vision pratique et renouvelée du secteur, les associées d’ELSI se mobilisent en permanence pour donner au cabinet une compétence singulière, au service de ses clients, par :
- Leur participation active en Comité de protection des personnes (CPP) donnant au cabinet une compétence particulière et pratique en matière d’essais et investigations cliniques, essentielle sur ces dossiers à forts enjeux éthiques, juridiques et réglementaires,
- Leur implication constante dans la formation, l’enseignement universitaire et le partage au sein d'associations traitant des affaires réglementaires,
- Leur partenariat avec des réseaux d’experts nationaux et internationaux tant juridiques, que technico-réglementaires et médico-économiques, avec qui elles collaborent pour la revue, le cadrage et la mise en place de stratégies réglementaires globales sur des dossiers complexes et à forts enjeux.
La réactivité et l’assistance apportées dans le suivi et la gestion des suites administratives, des contrôles et inspections des autorités de santé et du risque réputationnel confèrent également à ELSI sa notoriété.
Ancrés dans la pratique sectorielle et résolument accessibles, les avocats d’ELSI cultivent une approche moderne et une expertise de terrain pour répondre au plus près des attentes de ses clients français et étrangers.
A cet égard, ELSI offre un accompagnement sur-mesure bâti sur une double approche alliant conseil et contentieux, intégrant analyse de risques et anticipation, avec la volonté de donner une vision claire et stratégique sur l’ensemble des problématiques réglementaires rencontrées.
Véritable partenaire de ses clients au quotidien, le cabinet propose des solutions intégrées de conseils juridiques et réglementaires, adaptées à chaque environnement, sous forme d’abonnements et d’externalisation de certaines activités telles la gestion des procédures anti-cadeaux et transparence en santé, à forte rentabilité pour l'entreprise.
Ces solutions se matérialisent également par l’accompagnent et/ou la représentation dans les démarches réglementaires auprès des administrations (inscription LLPR, CLV, etc.).
